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型號：LEAK-H
品牌：三泉智能
LEAK-HV高壓放電法密封性測試儀適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產(chǎn)品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構等單位。高壓放電法密封性測試儀
★測試效率極高，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試；
★測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性；
★滾筒電極，一鍵啟動，自動檢測；
★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測試；
★二重接地，安全、應急、檢測門三重保護，安全門停電保證測試安全；
★檢測電極自動掃描，可實現(xiàn)樣品全方位完整性檢測到各個泄漏位置，顯示檢測曲線圖和數(shù)據(jù)；
★具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每個操作人員具有獨立的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作；
★全面的審計追蹤系統(tǒng)，滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求；
★滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的PDF格式導出，保證測試結果的長期保存；
★PC控制，Windows操作系統(tǒng)直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了；
★具備錯誤報警功能，掉電記憶能力，保證異常斷電情況數(shù)據(jù)的完整性；
★儀器配備R232串口、USB接口，支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸或以太網(wǎng)，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求。
標準依據(jù)
USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術
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高壓放電法密封性測試儀
品牌：三泉智能
LEAK-HV高壓放電法密封性測試儀適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產(chǎn)品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構等單位。
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濟南三泉智能科技有限公司專注于一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用產(chǎn)品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發(fā)與推廣，為國內外醫(yī)用耗材檢測中心、質檢、商檢、科研院所及醫(yī)用耗材制造廠家等提供高質量的全面技術解決方案，
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