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YY/T 0804 iSO 22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0804 iSO 22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法
一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。
1.拉伸強(qiáng)度
將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。
LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀
2. 泄漏
封堵轉(zhuǎn)移器的一端,從開口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s,水下檢測是否泄漏。
如果轉(zhuǎn)移器有兩個(gè)通道,則應(yīng)對兩個(gè)通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間,若有進(jìn)氣口,請關(guān)閉。
XLY-06S 醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀
3.穿刺器
4.穿刺力
5.穿刺落屑
CCY-02 穿刺力測試儀
6小孔徑連接件
小孔徑連接件應(yīng)符合YY/T 0916.1
RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀
一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。
SOLUTION
解決方案
2024-08-09
넶0
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